Bupivacaine Powder Cas No.2180-92-9
Vöruuppspretta: Undirbúningur með þéttingarhvarfi píperídínhrings og arómatískra amínefnasambanda með gerviefnafræðilegri nýmyndun
Efnisforskrift: Stærra en eða jafnt og 99,0%
CAS NO:2180-92-9
Efnasameind: C ₁₈ H ₂₈ N ₂ O (sameindaformúla)
Greiningaraðferð: HPLC (USP/UP)
Verkunarháttur: Með því að loka natríumgöngum á taugafrumuhimnu hindrar það myndun og leiðni taugaboða og hefur þar með staðdeyfandi áhrif. Það tilheyrir amíð-gerð langvirkum-staðdeyfilyfjum.
Virk innihaldsefni: Bupivacaine
Möskvastærð vöru: 100-120 möskva
Vörulýsing: Hvítt eða beinhvítt kristallað duft
Vörunotkun: Bupivacaine Powder er aðallega notað á sviði staðdeyfingar í læknisfræði
Vöruumbúðir: 1KG í álpappírspoka; 25 kg / tromma
Geymsla vöru: Geymið á þurrum og köldum stað, forðast sólarljós og háan hita
Geymsluþol: 24 mánuðir
Vörulýsing
Xi'an Tihealthhá-hreinleika Bupivacaine Powder hráefni
Bupivacaine Powder er langvirkt amíð-gerð staðdeyfilyf, mikið notað í klínískum aðferðum við svæðis- og staðdeyfingu vegna öflugra og langvarandi verkjablokkandi áhrifa-. Það var fyrst tilbúið á sjötta áratugnum og samþykkt til læknisfræðilegra nota á sjöunda áratugnum, það tilheyrir sama flokki og lídókaín og rópívakaín en sker sig úr fyrir langan verkunartíma-sem gerir það að vali fyrir aðgerðir sem krefjast langvarandi-verkjastjórnar. Efnafræðilega hefur það sameindaformúlu C18H28N2O, með uppbyggingu með arómatískum hring, amíðtengingu og háskólastigi amínhóps-þessi amíðbygging stuðlar að stöðugleika þess (þola vatnsrof) og lítilli hættu á ofnæmisviðbrögðum samanborið við ester-gerð (td staðdeyfilyf).
Kostir vara
Samkeppnisforskot
Há-hreinleika Bupivacaine Powder hráefnisafurðirXi'an Tihealth Biotechnology Co., Ltd.veita öruggar og áreiðanlegar hráefnisábyrgðir fyrir læknisfræði, snyrtivörur o.fl. með eftirfarandi kjarnakostum sem hafa verið sannreyndir af yfirvöldum:
Gæði og nákvæmni fara yfir mörk iðnaðarins
01
Fullt atburðarásarvottunarkerfi
02
Framleiðslutækni í fremstu röð tryggir stöðugleika
03
Gegnsætt rekjanleiki og engin villuframleiðsla
04
Lokaverðmæti kostnaðarlækkunar og skilvirkni
05
Tihealth Bupivacaine Powder skilgreinir gæði með gögnum - Láttu hvert gramm af hráefni standast tvíþætta skoðun frá rafeindasmásjárskoðun og alþjóðlegum lyfjaeftirlitsstofnunum.
Vörur COA
Greiningarvottorð
| Vöruheiti | Bupivacaine duft | Lotanr. | TH20250305 |
|---|---|---|---|
| Framleiðsludagur | 2025-03-05 | Fyrningardagsetning | 2027-03-02 |
| Prófunarhlutur | Niðurstaða/forskrift | Samþykkisviðmið | Viðmiðunarstaðall |
| Útlit | Hvítt kristallað duft | - | EP 2.2.1 |
| Leysni (H₂O, 25 gráður) | Stærra en eða jafnt og 50mg/ml | - | EP 2.9.1 |
| pH (5% lausn) | 4.5–5.5 | 4.0–6.5 | EP 2.2.3 |
| Kristallsform | Tegund I fjölbreytileiki | Stöðugt | XRD (USP 〈941〉) |
| Greining (HPLC) | 99.97% | Stærra en eða jafnt og 99,95% | EP 2.2.29 |
| Stærsta óþekkta óhreinindi | 0.018% | Minna en eða jafnt og 0,10% | EP 2.2.46 |
| Heildar óhreinindi | 0.028% | Minna en eða jafnt og 0,30% | EP 2.2.46 |
| Leysileifar (DMF) | <1ppm (N.D.) | Minna en eða jafnt og 880 ppm (ICH Q3C) | GC-MS (EP 2.2.28) |
| Þungmálmar (Pb, As, osfrv.) | 0,8 ppm | Minna en eða jafnt og 1,0 ppm | ICP-MS (EP 2.4.20) |
| Endotoxín úr bakteríum | <0.05 EU/mg | Minna en eða jafnt og 0,083 ESB/mg | EP 2.6.14 |
| Blóðlýsuhraði (0,6% upplausn) | 0.55% | Minna en eða jafnt og 0,6% (ChP Minna en eða jafnt og 5%) | ChP 2020 |
| Örkjarnapróf | Neikvætt | Neikvætt | OECD 474 |
| Ófrjósemispróf | Uppfyllir | - | EP 2.6.1 |
| Hröðun (40 gráður /6M) | Hreinleikatap Minna en eða jafnt og 0,05% | - | ICH Q1A(R2) |
| Langtíma-(25 gráður /24M) | Heildar óhreinindi Minna en eða jafnt og 0,35% | - | ICH Q1A(R2) |
| Flutningsástand | -20 gráðu sérstök kaldkeðja | Kristallbyggingarvörn | ISO 15378 |
| Vottun | Kína GMP 2025, ISO 13485:2016 | - | FDA DMF nr. 033779 |
| Rekjanleiki | Úttekt á netinu með QR kóða | Rauntími-gagnaaðgangur | TKYBIO skýjapallur |
VörurVirka
Kerfisbundin samantekt á heilsufarslegum ávinningi af Bupivacaine Powder (þar á meðal fituefnasamsetningum) byggð á klínískum rannsóknargögnum, eingöngu byggð á viðurkenndum bókmenntum og sönnunargögnum um lyfjanotkun:
1, Langtíma verkjastilling, hámarkar bata eftir aðgerð
2, draga verulega úr ópíóíðfíkn og aukaverkunum
3, Bættu öryggi við aðgerð
4, Flýttu bata og bættu-langtímahorfur
Samantekt
Klínískt kjarnagildi Bupivacaine Powder (sérstaklega fituefnasamsetninga) liggur í:
✅ Langverkandi verkjalyf (72 klst. viðvarandi losun)
✅ Lækkun ópíóíða (skammtaminnkun um 61-78%)
✅ Öryggisaukning (ógleðihætta ↓ 46%, eiturhrif stjórnanleg)
✅ Hröðun endurhæfingar (stytta sjúkrahúsinnlögn + hagnýtur bati)
Ávinningur þess hefur orðið lykilþáttur í fjölþættri verkjastillingu í tilfellum eins og úttaugablokk, liðskipti og munnskurðaðgerðir.
Vöruumsókn
Kjarna umsóknir umHeilsahá-hreinleika Bupivacaine dufthlíf:
✅ Skurðaðgerðardeyfing
Taugablokk/mænurótardeyfing
✅ Verkjalyf eftir aðgerð
Ofur langverkandi þarfir eins og liðskipti, brjóstholsskurðaðgerðir osfrv.
✅ Langvarandi verkir
Krabbameinsverkir, taugaverkir
✅ Hágæða snyrtivörur
Verkjalyf fyrir húð
Klínísk notkun á bupivacaíndufttegundum
| Umsóknarsviðsmynd | Bupivacaine dufttegund | Helstu kostir |
|---|---|---|
| Verkjalyf eftir-liðskiptaaðgerð | Liposomal Bupivacaine duft | 72 klst. viðvarandi verkjastilling, ↓78% ópíóíðanotkun |
| Epidural deyfing fyrir fæðingu | Standard Bupivacaine duft | Hreyfi-skynjunarlausn, engin seinkun á fæðingu |
| Staðbundin húðdeyfing | Snyrtivöru-einkunn (HL-B01 lota) | Ó-krabbameinsvaldandi, öruggt frásog um húð |
| Langvinnir taugaverkir | Liposomal + staðal blanda | Lengri blokkunarbil (4-6 vikur) |
PframleiðsluUmbúðir
Greiðslumáti
Afhendingaraðferðir
VörurAlgengar spurningar
Sp.: Hverjar eru algengar aukaverkanir af notkun bupivacaíns? Alvarlegt?
A: Algengar aukaverkanir eru ógleði, uppköst, hægðatregða (með tíðni um 10% til 15%) og fáir einstaklingar geta fundið fyrir hita eða roða og bólgu á stungustað. Flest viðbrögð eru væg og geta dregið úr þeim án sérstakrar meðferðar. Alvarlegar aukaverkanir, svo sem hjartsláttartruflanir og öndunarerfiðleikar, eru sjaldgæfar en krefjast tafarlausrar læknishjálpar.
Spurning: Ég heyrði að bupivacaine hafi eiturverkanir á hjarta, er það satt?
Svar: Já, eiturverkanir búpivacaíns á hjarta eru fjórum sinnum meiri en lídókaíns, en áhættan er aðeins veruleg þegar það er notað í óhófi eða óvart í æðum. Undir klínískum stöðluðum skömmtum (stakur skammtur Minna en eða jafnt og 200 mg) er styrkur lyfsins í blóði langt undir viðmiðunarmörkum eiturverkana og öryggi er stjórnanlegt. Læknar munu fylgjast nákvæmlega með skömmtum og gera neyðarráðstafanir.
Sp.: Hversu lengi getur inndæling af bupivacaini varað? Er það sterkara en venjuleg svæfing?
A: Venjulegt bupivacaín: endist í 2-8 klukkustundir (svo sem svæfing fyrir tanndrátt og minniháttar skurðaðgerð);
Undirbúningur fitukorna: Stöðug verkjalyf í 72 klukkustundir með viðvarandi-losunartækni (hentar fyrir stórar skurðaðgerðir eins og liðskipti). Verkunartíminn er 2-3 sinnum lengri en lídókaíns, sem getur dregið úr þörfinni fyrir endurteknar inndælingar.
Sp.: Er hægt að nota það á meðgöngu/brjóstagjöf? Mun það hafa áhrif á fóstrið?
Í boði: Mælt er með 0,25% lágstyrkslausn fyrir utanbastsdeyfingu fyrir fæðingu, með lágt gegndræpi fylgju og fullgilt öryggi;
Bannað: 0,75% hár styrkur er bönnuð við fæðingu (hætta á hjartastoppi);
Brjóstagjöf: Lítið magn af brjóstamjólk kemur inn en áhættan er lítil og þarf að meta hana af lækni.
Sp.: Er hægt að nota barnaskurðaðgerð? Hvað með aldraða?
Börn eldri en eða jafnt og 12 ára: Nota má Liposomal bupivacaine (skammtur 4mg/kg);
Aldraðir: Þarftu að minnka skammta þar sem hæg umbrot geta leitt til uppsöfnunar;
Gæta skal að: Notkun með varúð fyrir þá sem eru með skerta lifrarstarfsemi og notkun með varúð fyrir þá sem eru með skerta nýrnastarfsemi.
maq per Qat: Bupivacaine Powder Cas No.2180-92-9, Kína Bupivacaine Powder Cas No.2180-92-9 framleiðendur, birgjar, verksmiðju
You Might Also Like
Hringdu í okkur